医疗器械标签

热转印打印能保障标签合法合规与患者安全,且标签清晰可读、经久耐用。

好处
  • 可追溯性
  • 可与纸制品标签和合成标签兼容
  • 药品主文件编号
ARMOR-IIMAK

医疗器械贴标

医疗器械贴标较为复杂且受到严格监管。例如,美国FDA 的唯一标识 (UDI) 系统要求医疗器械有独特的可追溯代码,而欧盟则制定了《医疗器械条例》 (MDR)。

在医疗器械的生命周期内,这些系统旨在对其进行标识和标准化。热转印用于对单个设备的贴标和包装,如小包装、内包装和大号纸箱外包装等。标签可靠性对于确保供应链有效和患者安全来说至关重要。

比如在美国,UDI(唯一器械标识)系统要求每一台医疗器械都贴有唯一的追溯代码、条形码和产品标识。如若采用热转印技术,条形码标签、徽标、产品图纸和其他小号字符的打印质量均能得到保障,从而使医疗器械制造商能进行灵活选择。希望在美国销售其产品的医疗器械制造商必须向食品与药品管理局 (FDA) 提交其药品主文件,以验证包括打印油墨在内的所有产品部件的安全性。阿尔莫-易码通过向食品与药品管理局 (FDA) 提供油墨成分信息为用户提供支持。

Hospitals and clinical establishments have the same need of identification and traceability to assure that their patients receive the safest stay.

为什么在这种应用中使用热转印技术?

采用热转印印刷技术对医疗器械进行贴标,可确保标签合法合规和患者安全,提高标签对极端温度和化学品的耐性,始终保持清晰可读。

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